國家食藥總局關于修訂印發(fā)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》有關事宜的通知食藥監(jiān)〔2016〕160號
國家食藥總局關于修訂印發(fā)
《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》有關事宜的通知
食藥監(jiān)〔2016〕160號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局:
近期,總局發(fā)布了《關于修改〈藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范〉的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號),對《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中藥品電子監(jiān)管、疫苗等有關內(nèi)容進行了修改。據(jù)此,總局組織對《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號)所附《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》進行了修訂,修改完善了第一部分《藥品批發(fā)企業(yè)》和第二部分《藥品零售企業(yè)》有關條款,新增了第三部分《體外診斷試劑(藥品)經(jīng)營企業(yè)》的內(nèi)容,F(xiàn)將修訂后的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》印發(fā)你們。
各級食品藥品監(jiān)管部門要認真做好新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的實施工作。深入貫徹落實總局《關于貫徹實施新修訂〈藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號)、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)和《關于嚴格執(zhí)行〈藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范〉加強藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)﹝2015﹞85號)要求,落實屬地日常監(jiān)管責任,積極采用飛行檢查等形式,組織對藥品經(jīng)營企業(yè)實施監(jiān)督檢查,公開檢查結果,依法查處違法違規(guī)經(jīng)營行為,督促企業(yè)持續(xù)符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求。
網(wǎng)站和規(guī)范鏈接:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/167669.html?from=timeline&isappinstalled=0
食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月14日
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣